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阿帕替尼治疗耐铂型卵巢癌患者的临床效果及安全性

摘    要：目的：分析耐铂型卵巢癌患者采用阿帕替尼治疗的临床效果及安全性。方法：选取2019年1月—2022年12月鄂州市鄂钢医院收治的耐铂型卵巢癌患者44例为观察对象，根据随机数字表法分为对照组和试验组，各22例。对照组给予单一化疗治疗，试验组在对照组基础上给予阿帕替尼治疗。比较两组患者临床疗效、不良反应发生情况、日常生活能力。结果：试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P=0.039)。试验组不良反应发生率高于对照组，差异有统计学意义(P=0.015)。治疗后，试验组日常生活能力评分高于对照组，差异有统计学意义(P=0.010)。结论：阿帕替尼治疗耐铂型卵巢癌的效果显著，可提高患者临床疗效及日常生活能力，但不良反应较多，临床应高度重视。
关键词：阿帕替尼;化疗;T淋巴细胞;耐铂型卵巢癌;
 
卵巢癌是较为常见的妇科肿瘤，死亡率较高[1]。大部分卵巢癌患者发病早期症状不明显，易错过最佳治疗时间，导致疗效不理想，预后差，存活率低[2]。卵巢癌可分为卵巢上皮性癌、卵巢恶性生殖细胞肿瘤、恶性性索间质肿瘤、转移性肿瘤。相关资料显示，晚期卵巢癌患者经过化疗及肿瘤细胞减灭术后复发率较高，且复发患者对铂类药物会产生一定耐药性，预后极差[3]。故必须采取有效的治疗方法提高卵巢癌患者生存率。铂类耐药是指在铂类药物治疗时肿瘤表现出应答或稳定，但在最终治疗后6个月内复发。铂类耐药的复发性卵巢癌患者对一线铂类药物不敏感，通常选用非铂类药物或二线铂类药物治疗。有研究表明，阿帕替尼在治疗耐铂型卵巢癌方面具有显著疗效，但不良作用较大，高血压患者应慎用[4]。阿帕替尼为口服血管内皮生长抑制剂，可阻止磷酸化，降低肿瘤微血管的密度，减缓肿瘤发展，提高生存率。阿帕替尼可抑制腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)结合盒转运蛋白的外排，增加癌细胞内抗癌药物的活性成分，逆转癌细胞的多重耐药，改善患者预后[5]。本文分析耐铂型卵巢癌患者采用阿帕替尼治疗的临床效果及安全性，现报告如下。
资料与方法
选取2019年1月—2022年12月鄂州市鄂钢医院收治的耐铂型卵巢癌患者44例为观察对象，根据随机数字表法分为对照组和试验组，各22例。试验组年龄40～55岁，平均(47.23±3.33)岁；病程1～3年，平均(1.23±0.21)年。对照组年龄41～54岁，平均(47.78±3.02)岁；病程1～2年，平均(1.45±0.11)年。两组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。患者及家属知情同意本研究。
纳入标准：(1)患者可正常交流；(2)治疗依从性良好；(3)临床资料完整；(4)符合卵巢癌的诊断标准[6]。
排除标准：(1)存在药物过敏者；(2)存在认知障碍合并精神类疾病者；(3)存在心血管疾病者；(4)拒绝配合治疗工作者；(5)伴严重肝、肾功能衰竭者；(6)存在免疫系统疾病者。
方法：对照组给予单一化疗治疗，注射用盐酸吉西他滨(生产厂家：江苏豪森药业集团有限公司；批准文号：国药准字H20030104)静脉滴注，2次/d,1 000 mg/次，于第1天和第8天给药；注射用奥沙利铂(生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司；批准文号：国药准字H20050962)静脉滴注，2次/d,130 mg/次，于第2天给药，28 d为1个疗程，持续化疗2～6个疗程。试验组在对照组基础上给予阿帕替尼(生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20140104)口服，1次/d,425 mg/次，4周为1个疗程，持续服用2～6个疗程。
观察指标及疗效判定标准：(1)治疗效果：a.显效：患者病灶部分消失；b.有效：病灶缩小≥50%;c.无效：病灶增大或缩小<50%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)不良反应发生情况：包括白细胞减少、头晕乏力、高血压、恶心呕吐、蛋白尿、血小板减少。(3)日常生活能力：使用日常生活能力量表(ADL)进行评价，总分100分，≤40分为重度功能障碍，41～60分为中度功能障碍，61～100分为轻度功能障碍，得分越高表示功能障碍程度越轻。
统计学方法：数据均用SPSS 23.0统计学软件予以处理；计数资料以n(%)表示，比较采用χ2检验；计量资料以±s表示，比较采用t检验；P<0.05为差异有统计学意义。
结果
两组患者治疗效果比较：试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P=0.039)。见表1。
表1 两组患者治疗效果比较(n,%)
两组患者不良反应发生情况比较：试验组不良反应发生率高于对照组，差异有统计学意义(P=0.015)。见表2。
表2 两组患者不良反应发生情况比较(n,%)
两组患者日常生活能力比较：治疗前，两组患者ADL评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组ADL评分高于对照组，差异有统计学意义(P=0.010)。见表3。
表3 两组患者日常生活能力比较(±s，分)
讨论
卵巢癌是女性发病率较高的恶性肿瘤，类型众多，其中卵巢上皮部位的肿瘤较为常见，好发于中年及以上的女性。卵巢癌早期无特殊表现，易出现误诊、漏诊，晚期可表现为食欲不振、腹痛腹胀等[7]。目前，针对上皮性卵巢癌的标准治疗方案为手术联合铂类化疗，但存在部分患者癌组织对顺铂耐药，一旦复发，预后极差。阿帕替尼是新一代小分子血管内皮生长因子受体2酪氨酸激酶抑制剂，可竞争性拮抗ABC转运蛋白上的ATP催化位点，抑制ABC转运蛋白的外排作用，增加肿瘤细胞内抗瘤药物活性成分，有效逆转肿瘤细胞的多重耐药。临床对卵巢癌一般采用手术为主，放疗和化疗为辅的方式进行治疗，虽然可取得一定疗效，但大部分患者易复发且产生耐铂性，预后不佳[8]。而且许多患者确诊时已处于中晚期阶段，故手术治疗并不是最佳方法，应以药物治疗为主[9]。肿瘤新血管的发展是病情恶化的重要原因，故积极进行抗肿瘤治疗是关键。
有研究表明，给予铂耐药卵巢癌患者阿帕替尼进行治疗有助于提高疗效，获得良好预后，但不良反应发生率较高，针对有出血风险的患者，应警惕高血压，一旦发生出血，需立即停止服用药物[10]。新血管的生长可为肿瘤细胞带来营养，而血管生成因子及血管生成抑制因子间的平衡状态决定新血管的生存和发展。若抑制因子作用弱，生长因子表达强烈，肿瘤血管则快速发展，可引起转移、浸润等[11]。故抑制血管内皮生长因子是阻止病情恶化的关键。阿帕替尼属于抗血管生长剂，可选择性地对内皮生长因子受体2进行抑制，抑制磷酸化的细胞外信号调节激酶，具有一定的抗肿瘤功效。为了提高耐铂类卵巢癌患者的生存率，缓解症状，需对其血管内皮生长因子进行有效控制，从而改善预后。阿帕替尼可靶向作用于细胞内血管内皮生长因子受体2的ATP结合位点，阻止磷酸化和下游信号传导，降低肿瘤微血管密度，减缓或阻止肿瘤生长和发展，具有良好的抗癌功效，可提升患者存活率。但靶向药物的使用通常会出现较多不良反应，高血压尤其突出。存在出血倾向的患者应谨慎使用阿帕替尼，若已经发生胃肠道出血应立即停服该药[12,13]。
综上所述，阿帕替尼可有效控制耐铂型卵巢癌患者肿瘤生长，有利于病情的稳定，为理想预后提供保障，但其不良反应值得注意。同时本研究还存在诸多不足，如样本数量较少、研究时间短、未引用客观性指标等。故在今后的研究中，临床可进一步增加研究样本量、延长研究时间，引用客观性指标，深入分析耐铂型卵巢癌患者采用阿帕替尼的疗效。

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