药物涂层球囊治疗ST段抬高型急性心肌梗死的效果观察

摘要：目的：探讨药物涂层球囊治疗ST段抬高型急性心肌梗死的临床效果。方法：选取2020年2月—2021年9月上海交通大学医学院附属第九人民医院黄浦分院收治的ST段抬高型急性心肌梗死患者60例为观察对象，根据随机数字表法分为对照组及观察组，各30例。对照组应用药物洗脱支架治疗，观察组应用药物涂层球囊治疗。比较两组治疗效果。结果：术后9个月，两组心功能Ⅲ级、Ⅳ级占比低于术前，Ⅰ级占比高于术前，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组心血管不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义(P=0.038)。术后9个月，观察组靶病变血管直径小于对照组，血栓前体蛋白、血管紧张素、氨基末端脑利钠肽前体水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组手术操作时间短于对照组，差异有统计学意义(P<0.001)。结论：药物涂层球囊对ST段抬高型急性心肌梗死患者的疗效较好，可降低心血管不良事件发生率，缩短手术时间，改善生化指标水平，缩小靶病变血管直径。

关键词：药物涂层球囊;急性心肌梗死;心血管不良事件;

ST段抬高型急性心肌梗死多是在冠状动脉粥样硬化狭窄基础上，不稳定斑块破裂形成血栓，造成冠脉血流障碍，使心肌发生缺血缺氧性损伤，往往发病突然，病情进展快。患者的临床表现以心前区胸痛为主，持续时间长，还会伴随肩背部放射性疼痛、濒死感及出汗等症状，易并发心力衰竭或心律失常等严重不良心血管疾病，死亡风险高[1]。该病临床主要治疗方法包括静脉药物溶栓、经皮冠状动脉介入术(PCI)、外科紧急冠状动脉旁路移植术[2]。介入治疗的方式较多，药物洗脱支架治疗是目前常用的手段，但药物洗脱支架长时间植入于冠脉的病变处，虽然可以扩张患者的堵塞病灶，但是具有发生血栓和支架内再狭窄的风险，影响患者预后。药物涂层球囊是新型的介入治疗技术，原则是有介入无植入[3]。药物涂层球囊与药物洗脱支架不同，无金属植入物，因此对血管的舒缩功能以及生理结构的影响较小；且药物涂层球囊抗增殖药物的释放更均匀，避免了药物释放的“盲区”，在降低冠脉再堵塞的风险上具有可观的效果。本研究旨在探讨药物涂层球囊对ST段抬高型急性心肌梗死的治疗效果，报告如下。

资料与方法

选取2020年2月—2021年9月上海交通大学医学院附属第九人民医院黄浦分院收治的ST段抬高型急性心肌梗死患者60例为观察对象，根据随机数字表法分为对照组与观察组，各30例。对照组男17例，女13例；年龄48～76岁，平均(57.12±3.75)岁。观察组男16例，女14例；年龄44～79岁，平均(56.78±3.54)岁。患者发病均<12 h。两组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。患者及家属对研究内容知情同意。

纳入标准：(1)发病至接受治疗的时间在2～12 h;(2)符合《急性心肌梗死诊疗指南》[4]中关于ST段抬高型急性心肌梗死的诊断标准；(3)具有PCI治疗指征。

排除标准：(1)对治疗药物存在禁忌证者；(2)对造影剂过敏者；(3)合并冠状动脉左主干病变、其他器质性病变、意识模糊、免疫功能异常者。

方法：患者来院后给予规范双联抗血小板治疗，急诊手术前给予双联抗血小板聚集药物首剂负荷量，拜阿司匹林(生产厂家：Bayer Health Care Manfacturing S.r.I；批准文号：国药准字HJ20160685)联合替格瑞洛(生产厂家：浙江海正药业有限公司；批准文号：国药准字H20203435)，剂量分别是300、180 mg，或拜阿司匹林联合氯吡格雷(生产厂家：深圳泰立信药业有限公司；批准文号：国药准字H20000542)，剂量均为300 mg。术前密切监护患者生命体征。于患者左上肢开通静脉通道，穿刺点为右侧桡动脉(根据情况可改用股动脉入径)。利用X线引导，先进行冠状动脉造影检查，根据冠脉造影结果明确患者的“罪犯”血管病变的直径及长度。后置入引导导管至“罪犯”血管的冠状动脉开口处，送入引导钢丝，送入患者的“罪犯”血管的远端，血栓负荷重时可先进行血栓抽吸及冠脉内溶栓，后对血管进行充分扩张，如果病变复杂则按照顺应性球囊、非顺应性球囊、棘突球囊或切割球囊的顺序逐个进行预扩张[5]。

观察组应用药物涂层球囊治疗。罪犯血管经充分预处理后，预处理的冠状动脉无夹层或夹层在C型以下，不影响血流的情况下，行药物涂层球囊置入治疗，置入紫杉醇释放药物涂层球囊(轻舟Bingo)，置入前冠脉内静脉推注硝酸甘油(生产厂家：北京益民药业有限公司；批号：20201208)200μg。药物涂层球囊的直径与血管直径比率为0.9～1.1，贴壁扩张持续60 s(≥45 s)，扩张药物球囊时使用命名压(球囊获得预定支径所需要的充盈压)7～8 atm(1 atm=101.325 k Pa)，球囊覆盖预处理部位长度并超出边缘各2～3 mm，打开后2 min内送达病变部位并完成释放。

对照组应用药物洗脱支架治疗。“罪犯”血管经充分预扩张处理后，根据患者的病变血管直径进行药物洗脱支架直径的个体化选择，支架直径与血管直径比为1.1～1.2，送入药物洗脱支架，在病变处进行释放。为确保支架扩张充分、贴壁良好，应对患者进行高压球囊后扩张，球囊扩张压力由术者决定。术后两组患者按照冠心病二级预防标准开展相应治疗。

观察指标：两组患者均随访9个月。(1)心功能分级。Ⅰ级：日常活动不受限；Ⅱ级：体力活动轻度受限；Ⅲ级：体力活动明显受限；Ⅳ级：不能从事任何体力活动。(2)心血管不良事件发生情况，包括复发心绞痛、严重心律失常、心力衰竭、冠状动脉再狭窄、冠心病死亡。(3)靶病变血管直径和生化指标，生化指标包括血栓前体蛋白、血管紧张素(AngⅡ)、氨基末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)。(4)手术操作时间和心肌酶谱峰值提前情况，术后8 h开始，每小时(共8次)检测心肌酶谱[肌酸激酶同工酶(CK-MB)、血清磷酸肌酸激酶(CPK)]，应用雅培AEROSET全自动生化分析仪以酶偶联法测量峰值提前情况。

统计学方法：数据应用SPSS 20.0统计学软件分析；计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以n(%)表示，采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。

结果

两组患者心功能分级比较：术前和术后9个月，两组患者心功能分级情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)；术后9个月，两组Ⅲ级、Ⅳ级占比低于术前，Ⅰ级占比高于术前，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者心功能分级比较[n(%)]

注：与同组术前比较，*P<0.05

两组患者心血管不良事件发生情况比较：观察组心血管不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.320,P=0.038)。见表2。

表2 两组患者心血管不良事件发生情况比较(n,%)

两组患者靶病变血管直径和生化指标比较：术前，两组患者靶病变血管直径和生化指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)；术后9个月，观察组靶病变血管直径小于对照组，血栓前体蛋白、AngⅡ、NT-pro BNP水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者靶病变血管直径和生化指标比较(±s)

两组患者手术操作时间和心肌酶谱峰值提前时间比较：观察组手术操作时间短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组CK-MB峰值、CPK峰值提前时间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者手术操作时间和心肌酶谱峰值提前时间比较(±s)

讨论

ST段抬高型急性心肌梗死是冠心病中致死率较高的病理类型，在治疗原则上推荐第一时间进行再灌注治疗，有助于改善患者预后[6]。目前，PCI在ST段抬高型急性心梗患者的临床救治中具有显著优势，损伤小、效果好，可明显降低死亡率[7]。药物洗脱支架及药物涂层球囊是当前临床中使用广泛的介入方式，均具有一定的治疗效果，可以缓解患者的冠脉狭窄程度，促进血流恢复。

本研究结果显示，术后9个月，两组患者心功能均改善；观察组心血管不良事件发生率低于对照组；观察组靶病变血管直径小于对照组，生化指标水平低于对照组；观察组手术操作时间短于对照组。说明对于ST段抬高型急性心肌梗死患者药物洗脱支架及涂层球囊均具有显著治疗效果，但药物涂层球囊的疗效更好，有助于改善患者预后。球囊在术中通过充气的形式使球囊在冠脉的病变部位膨胀，解除冠脉狭窄，恢复冠脉血流[8]。在球囊的表面涂抹药物，其外形优势可以使表面的药物与血管壁充分均匀接触，发挥抑制内膜增生的作用，减轻血管壁炎性反应，抑制血栓形成[9]。药物洗脱支架是金属物，包含聚合物，完全植入方式属于异物植入，易诱导血管壁内皮细胞的愈合延迟，聚合物会在一定程度上造成患者的血管壁毒性反应，导致血管壁局部释放炎性因子[9]。急性心肌梗死患者存在血栓因子，加之异物影响，易形成血凝块，进一步增强血管壁的炎性反应、毒性反应，影响冠状动脉的正常生理结构。药物洗脱支架中分布着众多的金属网格，可能存在药物浓度分布与释放不均匀的情况。药物洗脱支架患者在治疗后由于材料因素，需要长时间进行抗凝治疗，增加出血风险。故观察组治疗效果优于对照组。

综上所述，药物涂层球囊治疗急性心肌梗死的效果显著，能够更好地缓解患者的相关症状，降低血管壁的炎性指标和血栓的生化指标，降低心血管事件发生率。

参考文献

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[8]崔杰,伦语,孙健健等药物涂层球囊治疗下肢动脉长段病变的临床疗效观察[J]中华医学杂志，2019,99(23):1787-1791.

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